Un feu vert américain décisif pour une technologie française
La biotech lilloise Genfit enchaîne les signaux positifs. Après avoir rapporté, le 24 juin, des résultats de phase 1 encourageants pour son candidat GNS561 chez des patients atteints de cholangiocarcinome avancé, une nouvelle étape vient d’être franchie sur son versant diagnostique. Le système d’assurance-santé fédéral américain, Medicare, a décidé de prendre en charge, à compter du 10 août, le test sanguin NASHnext, développé et distribué par Labcorp à partir de la technologie propriétaire NIS4 de Genfit. L’objectif : repérer les personnes souffrant de MASH (aussi appelée maladie du foie gras) présentant un risque accru.
Un remboursement qui rapproche le test de la pratique courante
Le tarif de remboursement a été fixé à environ 252 $ par test, pour un prix listé de 259 $. L’écart est modeste, mais la portée est significative : l’aval du payeur public américain constitue l’un des principaux leviers d’intégration d’un examen dans les routines cliniques.
| Élément | Montant |
|---|---|
| Remboursement Medicare | ≈ 252 $ |
| Prix catalogue NASHnext | 259 $ |
Deux cabinets d’analyse y voient un catalyseur d’usage et de revenus. L’un souligne une étape clé vers l’adoption à grande échelle et un possible effet d’entraînement auprès d’autres assureurs, l’autre anticipe une contribution financière substantielle pour Genfit, en complément de son portefeuille thérapeutique.
« Cette décision constitue une étape importante pour favoriser l'adoption du test à grande échelle et pourrait ouvrir la voie à une prise en charge ultérieure par les assureurs privés »
Un second analyste abonde, estimant que cette couverture « va créer une nouvelle source de revenus conséquente pour Genfit ».
Un marché potentiel colossal, des attentes à canaliser
La profondeur du marché adressable est documentée par Genfit à partir d’une étude Iqvia 2026. Selon ces estimations, environ 260 millions d’adultes américains présenteraient des facteurs de risque de maladie métabolique, dont près de 170 millions susceptibles d’être diagnostiqués pour une affection métabolique (prédiabète, diabète de type 2, obésité, hypertension, hyperlipidémie, etc.), et près de 90 millions qui pourraient afficher des enzymes hépatiques élevées et/ou une stéatose dans les années à venir. Dans ce contexte, un test sanguin non invasif capable d’identifier les patients MASH à risque a un positionnement évident : aider à prioriser les parcours de soins et cibler les patients nécessitant un suivi renforcé.
Reste que le remboursement public ne résout pas tout. L’adoption en routine dépendra aussi de la mobilisation des cliniciens et, comme l’indiquent les analystes, d’une éventuelle extension de la couverture par des assureurs privés. À court terme, l’arbitrage économique est favorable : l’examen est remboursé à un niveau très proche de son prix affiché, limitant les frictions de facturation pour les établissements qui décideraient de l’intégrer.
Réaction des marchés et position de Genfit
À l’annonce de la décision de Medicare, le titre Genfit s’est envolé de 12 % pour atteindre 11,9 € en début de séance vendredi, portant sa progression depuis le 1er janvier à 124,5 %. Pour la société, l’enjeu dépasse toutefois la seule dynamique boursière. En s’appuyant sur la plate-forme NIS4 via le partenariat avec Labcorp, Genfit se positionne sur une brique diagnostique qui peut accompagner la prise en charge de pathologies métaboliques du foie, pendant que son portefeuille thérapeutique poursuit ses développements cliniques.
Ce que cela change concrètement
- À partir du 10 août, les bénéficiaires de Medicare pourront accéder à NASHnext avec une prise en charge d’environ 252 $ par test.
- Les analystes évoquent une probable accélération de l’adoption et un effet d’entraînement potentiel auprès des assureurs privés.
- Pour Genfit, c’est une nouvelle source de revenus liée au diagnostic, en complément de ses actifs thérapeutiques.
En synthèse, l’aval de Medicare confère au test de Labcorp, fondé sur la technologie de Genfit, une légitimité de paiement essentielle sur le premier marché mondial de la santé. La trajectoire d’adoption devra maintenant se mesurer à l’aune des usages cliniques et des décisions des payeurs privés, mais le signal est clair : le diagnostic non invasif de la MASH s’invite dans le champ remboursé.
